С целью разъяснения руководителям и специалистам Вашей Организации основных подходов к производству лекарственных средств на соответствие Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (Решение №77 от 03 ноября 2016г) консалтинговая компания "БелПроектКонсалтинг" проводит научно-практический семинар на тему: "Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021)". Дата проведения 21.11 - 22.11.2022 г.
ОНЛАЙН-ОБУЧЕНИЕ (ОНЛАЙН-СЕМИНАР) осуществляется с помощью сервиса дистанционного обучения и автоматизации учебных процессов "Cyber Learn Systems" — далее Сервис CLS (доступный по ссылке www.cls-lms.com) и организован в виде двух электронных курсов.
Программой семинара предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
1-й день (1-я секция):
- Типы документов, требуемые GMP;
- Кодирование документации;
- Система управления внутренней документацией;
- Спецификации;
- Стандартные операционные процедуры;
- Производственная рецептура, технологические инструкции и инструкции по упаковыванию;
- Процедуры и записи;
- ТКП 030-2017 Надлежащая производственная практика и ГОСТ Р 52249-2009. Сравнительная характеристика;
- Уполномоченное лицо.
2-й день (2-я секция):
- Требования к самоинспекциям и аудиту поставщиков сырья и материалов;
- Требования к аудиторам;
- Принципы аудита;
- Программа аудитов;
- Оценка результативности и эффективности самоинспекций;
- Досье поставщика;
- Анализ рисков в оценке и утверждении поставщиков;
- Тестирование.
По окончании семинара слушателям, успешно прошедшим подготовку по программе, выдается сертификат (свидетельство): "Система внутренней документации фармацевтической системы качества (GMP). Организация и проведение внутреннего аудита фармацевтической системы качества (GMP, ISO 19011:2018, СТБ ISO 19011-2021)".
Семинар проводят опытные эксперты-аудиторы, прошедшие подготовку на сертифицированных международных курсах и имеющие большой практический опыт проведения внутренних и внешних аудитов. В рамках обучающих программ в ООО "Белпроектконсалтинг" прошли обучение более 11000 специалистов от предприятий и организаций РБ, РФ, Азербайджана, Молдовы, представительств США в РБ и др.
ЗАПИСАТЬСЯ НА СЕМИНАР ИЛИ ЗАПРОСИТЬ ПРОВЕДЕНИЕ КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ
ЗАКАЗАТЬ УСЛУГУ НА РАЗРАБОТКУ , СОПРОВОЖДЕНИЕ ИЛИ СЕРТИФИКАЦИЮ СИСТЕМЫ
Уважаемые коллеги и друзья! Наша компания запустила собственную веб-платформу видеоконференцсвязи и организации онлайн-конференций CLS Stream Service. Она предназначена для тех, кому нужна надежная и качественная конференц-связь в режиме-онлайн без применения инструментов автоматизации электронного образования, кото
рую наша команда разработчиков воплотила в сервисе электронного образования и автоматизации учебных процессов Cyber Learn Systems. Для всех наших корпоративных клиентов, заказавших у нас любую услугу по разработке, сопровождению, сертификации систем менеджмента или принимающих участие в любой нашей образовательной программе в июне-июле 2022 г. мы рады предоставить два месяца использования платформы бесплатно!
Получить тарифицируемый доступ на больший период использования можно через все основные платежные сервисы: Visa, Mastercard, Mir Pay, PayPal.
Система менеджмента информационной безопасности сертифицирована в соответствии с требованиями ISO/IEC 27001:2013
ВИДЕОИНСТРУКЦИИ ПО РАБОТЕ С СЕРВИСОМ CLS И ПРОХОЖДЕНИЮ ЭЛЕКТРОННОГО КУРСА ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА:
- ОНЛАЙН-РЕГИСТРАЦИЯ НА СЕМИНАР
- НАШ СЕРВИС ДИСТАНЦИОННОГО ОБУЧЕНИЯ И АВТОМАТИЗАЦИИ УЧЕБНЫХ ПРОЦЕССОВ
- АНОНСЫ НАШИХ СЕМИНАРОВ НА НА CYBER LEARN SYSTEMS В ВИДЕ ЭЛЕКТРОННЫХ КУРСОВ НА 3 МЕСЯЦА
- ОНЛАЙН-ЗАЯВКА НА РАЗРАБОТКУ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА
- График проведения семинаров/вебинаров по разработке и внедрению систем менеджмента и онлайн-конференций
- Скачать заявку на аутсорсинг, разработку СМК, переработку документов СМК
- Перечень основных клиентов по разработке и внедрению систем менеджмента
- Какое признание Вашей компании мы обеспечиваем?
CYBER LEARN SYSTEMS - PROMO :